ANSI/AAMI/ISO 14708-4-2008 外科植入物.有源可植入医疗设备.第4部分:可植入输液泵
作者:标准资料网 时间:2024-05-19 13:44:08 浏览:9556
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【英文标准名称】:Implantsforsurgery-Activeimplantablemedicaldevices-Part4:Implantableinfusionpumps
【原文标准名称】:外科植入物.有源可植入医疗设备.第4部分:可植入输液泵
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO14708-4-2008
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2008
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:随附表格;循环;定义(术语);电气工程;医用电气设备;电气安全性;电磁兼容性;电医学;电子工程;设备安全性;人用的药物;植入物(外科);浸入泵;输注;检验;作标记;医疗的;医疗设备;医学科学;医疗技术学;包装件;胃肠外注入设备;病患者保护;防电击;保护措施;合格试验;安全性;安全性要求;规范(验收);外科植入物;测试
【英文主题词】:Accompanyingforms;Circulation;Definitions;Electricalengineering;Electricalmedicalequipment;Electricalsafety;Electromagneticcompatibility;Electromedicine;Electronicengineering;Equipmentsafety;Humanmedicine;Implants(surgical);Infusionpumps;Infusions;Inspection;Marking;Medical;Medicalequipment;Medicalsciences;Medicaltechnology;Packages;Parenteralinfusionequipment;Patientprotection;Protectionagainstelectricshocks;Protectivemeasures;Qualificationtests;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Surgicalimplants;Testing
【摘要】:ThispartofISO14708isapplicabletoactiveimplantablemedicaldevicesintendedtodelivermedicinalsubstancestosite-specificlocationswithinthehumanbody.ThispartofISO14708isalsoapplicabletosomenon-implantablepartsandaccessoriesofthedevicesasdefinedinClause3.TheteststhatarespecifiedinthispartofISO14708aretypetestsintendedtobecarriedoutonasampleofadevicetoshowcompliance,andarenotintendedtobeusedfortheroutinetestingofmanufacturedproducts.
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:外科植入物.有源可植入医疗设备.第4部分:可植入输液泵
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO14708-4-2008
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2008
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:随附表格;循环;定义(术语);电气工程;医用电气设备;电气安全性;电磁兼容性;电医学;电子工程;设备安全性;人用的药物;植入物(外科);浸入泵;输注;检验;作标记;医疗的;医疗设备;医学科学;医疗技术学;包装件;胃肠外注入设备;病患者保护;防电击;保护措施;合格试验;安全性;安全性要求;规范(验收);外科植入物;测试
【英文主题词】:Accompanyingforms;Circulation;Definitions;Electricalengineering;Electricalmedicalequipment;Electricalsafety;Electromagneticcompatibility;Electromedicine;Electronicengineering;Equipmentsafety;Humanmedicine;Implants(surgical);Infusionpumps;Infusions;Inspection;Marking;Medical;Medicalequipment;Medicalsciences;Medicaltechnology;Packages;Parenteralinfusionequipment;Patientprotection;Protectionagainstelectricshocks;Protectivemeasures;Qualificationtests;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Surgicalimplants;Testing
【摘要】:ThispartofISO14708isapplicabletoactiveimplantablemedicaldevicesintendedtodelivermedicinalsubstancestosite-specificlocationswithinthehumanbody.ThispartofISO14708isalsoapplicabletosomenon-implantablepartsandaccessoriesofthedevicesasdefinedinClause3.TheteststhatarespecifiedinthispartofISO14708aretypetestsintendedtobecarriedoutonasampleofadevicetoshowcompliance,andarenotintendedtobeusedfortheroutinetestingofmanufacturedproducts.
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:
【正文语种】:英语
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